Anvisa pede alteração na bula das vacinas Janssen e AstraZeneca

A Agência Nacional de Vigilância Nacional (Anvisa) pediu aos fabricantes das vacinas Janssen (Johnson & Johnson) e AstraZeneca (Fiocruz) que alterem a bula dos imunizantes acrescentando a contraindicação para pessoas com histórico de extravasamento capilar, doença “muito rara e grave.”

De acordo com a Agência Brasil, a instituição explicou em nota que a condição causa vazamento de fluido de pequenos vasos sanguíneos (capilares), resultando em inchaço principalmente nos braços e pernas, baixa pressão arterial, espessamento do sangue e baixos níveis de albumina, uma importante proteína do sangue, e já recebeu relatos da manifestação da síndrome após a vacinação, o que está sendo avaliado pela reguladora.

“Os profissionais de saúde devem estar atentos aos sinais e sintomas da síndrome de extravasamento capilar e do risco de recorrência em pessoas que já foram diagnosticadas com a doença”, disse a Anvisa, alertando que, caso pessoas imunizadas por essas vacinas sintam inchaço e aumento de peso, devem procurar imediatamente ajuda médica.

 “Estes sintomas estão frequentemente associados à sensação de desmaio (devido à pressão arterial baixa)”, acrescentou.

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 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, em inglês) também está avaliando casos relatados de pessoas com histórico familiar da síndrome.

Janssen e AstraZeneca no Brasil

No final de junho chegou ao Brasil, pelo aeroporto de Guarulhos, em São Paulo, o primeiro lote com 1,5 milhão de doses da vacina da Janssen, de dose única. O imunizante foi trazido dos Estados Unidos e é o quarto a ser utilizado por aqui.

Enquanto isso, a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) aguarda remessas de Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA), para a produção de vacinas contra a Covid-19 em parceria com a AstraZeneca, que virão da Índia. O instituto, porém, não sabe ainda nem data nem quantidade de insumo que chegará ao Brasil. A fundação também espera a confirmação do voo que trará o material para divulgar esses detalhes.

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